ıllı »Johnson & Johnson y la temática ambiental« ↓

Johnson & Johnson está sujeta a una variedad de medidas de protección ambiental de los EEUU. a nivel internacional. La Compañía cree que sus operaciones cumplen en todos los aspectos materiales con las leyes y regulaciones ambientales aplicables.

El cumplimiento de la Compañía con estos requisitos no cambió durante el último año, y no se espera que tenga un efecto material sobre sus gastos de capital, flujos de efectivo, ganancias o posición competitiva.

Regulaciones de Johnson & Johnson

Los negocios impulsados por Johnson & Johnson están sujetos a diversos grados de regulación gubernamental en los países en los que se realizan operaciones, y la tendencia general es hacia una regulación cada vez más estricta. En los EE. UU., Las industrias de medicamentos, dispositivos y cosméticos han estado sujetas a la regulación por varias agencias federales y estatales, principalmente en cuanto a la seguridad del producto, la eficacia, la fabricación, la publicidad, el etiquetado y los informes de seguridad.

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El ejercicio de amplios poderes de regulación por parte de la La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (La FDA) sigue generando aumentos en las pruebas y la documentación necesarias para que la FDA apruebe nuevos medicamentos y dispositivos y un aumento correspondiente en los gastos de introducción del producto.

Tendencias similares también son evidentes en mercados importantes fuera de los EE. UU. El nuevo marco regula-torio de dispositivos médicos y las nuevas regulaciones de privacidad en Europa son ejemplos de dicha regulación incrementada.

Los costos de la atención de la salud humana han sido y continúan siendo un tema de estudio, investigación y regulación por parte de agencias gubernamentales y cuerpos legislativos de todo el mundo. En los EE. UU., La atención se ha centrado en los precios de los medicamentos, las ganancias y los programas que alientan a los médicos a recetar determinados medicamentos, o a recomendar, usar o comprar dispositivos médicos particulares.

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Los pagadores se han convertido en una fuerza más poderosa en el mercado y se está prestando mayor atención a los precios de medicamentos y dispositivos médicos, la utilización adecuada de medicamentos y dispositivos médicos y la calidad y los costos de la atención médica en general.

Las agencias gubernamentales de EE. UU. continúan implementando los amplios requisitos de la Ley de Protección al Paciente y Cuidado de Salud Asequible (ACÁ). Estos tienen impacto tanto positivos como negativos en la industria del cuidado de la salud de los EE. UU. Con muchas incertidumbres sobre cómo las diversas disposiciones de la ACÁ, y la posible modificación o supererogación de las disposiciones de la ACÁ, finalmente afectarán a la industria.

Las agencias reguladoras bajo cuyo alcance opera Johnson & Johnson tienen poderes administrativos que pueden someterlo a acciones tales como retiros de productos, confiscación de productos y otras sanciones a nivel civil y penal. En algunos casos, las subsidiarias de la Compañía pueden considerar conveniente iniciar retiros de productos.

Además, las prácticas comerciales en la industria del cuidado de la salud han sido objeto de un mayor escrutinio, especialmente en los Estados Unidos, por parte de agencias gubernamentales y procuradores generales estatales, y las investigaciones y enjuiciamientos resultantes conllevan el riesgo de importantes sanciones civiles y penales.

Además, Johnson & Johnson depende de cadenas de suministro globales, y los procesos de producción y distribución, que son complejos, están sujetos a requisitos regula torios crecientes, y pueden enfrentar cambios inesperados como los derivados de Brexit, que pueden afectar el abastecimiento, suministro y fijación de precios. materiales utilizados en los productos de la Compañía. Estos procesos también están sujetos a largas aprobaciones regulativas.